鹽酸雷尼替丁膠囊

富馬酸比索洛爾片

鹽酸雷尼替丁，其化學(xué)名稱為：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學(xué)名稱：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸鹽(2：1)分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量：766.97

廣州市花城制藥廠

Merck KGaA

國藥準(zhǔn)字H44020496

注冊(cè)證號(hào)H20100677

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、胃酸過多、胃食管反流病。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁

對(duì)于所有適應(yīng)癥： 應(yīng)在造成并可以在進(jìn)餐時(shí)服用本品。用水送服，不應(yīng)咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療： 通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療．如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃，也不宜終止服藥。如需停藥時(shí)，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療： 慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者，6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管擴(kuò)張藥物治療）、利尿劑及選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量： *1.25mg，每日一次．用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *2.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *3.75mg，每日-次，繼續(xù)用藥l

8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級(jí)。以不良反應(yīng)發(fā)生宰分級(jí)的定義如下： 很常見（發(fā)生率高于1/10） 常見（發(fā)生串低于1/1O） 不常見（發(fā)生率低于1/100） 罕見（發(fā)生率低于1/1OOO） 非常罕見（發(fā)生率低于1/10,000）。 神經(jīng)系統(tǒng) 特別是在服藥初期，有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然消退。 常見：眩暈、頭痛。 不常見：抑郁、失眠。 罕見：多夢、幻覺。 眼部　　 罕見：視覺障礙、淚液分泌減少（使用隱形眼鏡的患者應(yīng)注意）。 很罕見：結(jié)膜炎 耳和迷路系統(tǒng) 罕見：聽覺損害。 心臟 很常見：心動(dòng)過緩（在慢性心力衰竭患者中）。 常見：心力衰竭加位（在慢性心力衰竭患者中）。 不常見：房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過緩（在高血壓或心絞痛患者中）、心力衰竭加重（在高血壓或心絞痛患者中）。 血管 常見：肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見：直立型低血壓。 呼吸道 不常見：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。 罕見：過敏性鼻炎。 胃腸道 常見：惡心、嘔吐、腹痛．腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結(jié)締組織 不常見：肌肉無力、

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦： 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān);在胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等不良反應(yīng)。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾。如果必須應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療，應(yīng)該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用，應(yīng)該選擇其它的治療方法。必須對(duì)新生兒進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測，出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等癥狀。2.哺乳期婦女：本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn)，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃黏膜病變、胃酸過多、胃食管反流病。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠（雄）為500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周，均未見致癌作用。

1．疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療2．對(duì)肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。4．肝、腎功能不全患者慎用。5．男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。7．對(duì)本品過敏者禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴(yán)重心動(dòng)過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。