開塞露

阿托伐他汀鈣片

本品的主要成分為甘油。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

邯鄲市金方藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H13022415

國藥準字H19990258

便秘、大便干結(jié)、排便困難。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，兒童一次1支。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品過敏的患者禁用。

下列嚴重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

便秘、大便干結(jié)、排便困難。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1刺破或剪開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門或直腸。2對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。3本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。4請將本品放在兒童不能接觸的地方。5兒童必須在成人監(jiān)護下使用。6如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。