顛茄磺芐啶片

來那度胺膠囊

磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏。

本品主要成份為來那度胺。

河南圣凡制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H41024844

國藥準字H20204026

細菌性痢疾、腸炎、傷寒、副傷寒、百日咳、中耳炎、癤腫、蜂窩組織炎、扁桃體炎、上呼吸道感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

口服。一次2片。第一天服3次，以后一日2次。1-5日為一個療程，繼續服用需遵醫囑。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。2.由巨幼紅細胞性貧血患者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。4.新生兒及2個月的要兒禁用。5.重度肝腎功能損害者禁用。6.青光眼、眼內壓高患者禁用。7.心動過速患者禁用。8.前列腺肥大患者禁用。9.幽門梗阻患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

細菌性痢疾、腸炎、傷寒、副傷寒、百日咳、中耳炎、癤腫、蜂窩組織炎、扁桃體炎、上呼吸道感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

本品為復方制劑，是磺胺類廣譜抗菌藥。磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)有協同抑菌和殺菌作用。對非產酶金黃色葡萄球苗、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球苗、大腸埃希藺、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為：SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾葉酸合成的第一步，TMP作用于

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。2.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。3.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同腹碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。4.對呋塞米、砜類、噻嚷類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。