顛茄磺芐啶片

依西美坦片

磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

河南圣凡制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H41024844

H20160052

細菌性痢疾、腸炎、傷寒、副傷寒、百日咳、中耳炎、癤腫、蜂窩組織炎、扁桃體炎、上呼吸道感染。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服。一次2片。第一天服3次，以后一日2次。1-5日為一個療程，繼續服用需遵醫囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。2.由巨幼紅細胞性貧血患者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。4.新生兒及2個月的要兒禁用。5.重度肝腎功能損害者禁用。6.青光眼、眼內壓高患者禁用。7.心動過速患者禁用。8.前列腺肥大患者禁用。9.幽門梗阻患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

細菌性痢疾、腸炎、傷寒、副傷寒、百日咳、中耳炎、癤腫、蜂窩組織炎、扁桃體炎、上呼吸道感染。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品為復方制劑，是磺胺類廣譜抗菌藥。磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)有協同抑菌和殺菌作用。對非產酶金黃色葡萄球苗、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球苗、大腸埃希藺、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為：SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾葉酸合成的第一步，TMP作用于

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。2.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。3.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同腹碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。4.對呋塞米、砜類、噻嚷類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響