啟脾丸

左乙拉西坦口服溶液

人參、白術(炒)、茯苓、甘草、陳皮、山藥、蓮子(炒)、山楂(炒)、六神曲(炒)、麥芽(炒)、澤瀉。輔料為賦形劑蜂蜜。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

唐山景忠山藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z13022471

國藥準字J20160060

消化不良、食欲不振、腹脹、腹瀉、便秘、嘔吐、乏力、消瘦。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次1丸，一日2～3次；三歲以內小兒酌減。

詳見說明書。

尚不明確

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

消化不良、食欲不振、腹脹、腹瀉、便秘、嘔吐、乏力、消瘦。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚不明確

詳見說明書。

1.忌生冷油膩及不易消化食物。2.嬰幼兒應在醫(yī)師指導下服用。3.感冒時不宜服用。4.長期厭食、體弱消瘦者，及腹脹重、腹瀉次數增多者應去醫(yī)院就診。5.服藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.服用前應除去蠟皮、塑料球殼;本品可嚼服，也可分份吞服。

詳見說明書。