滅菌注射用水

非處方醫(yī)保甲類

通用名稱：滅菌注射用水

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32025279

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠

功能主治：補(bǔ)充體液、電解質(zhì)平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預(yù)防感染、治療脫水、休克、發(fā)熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內(nèi)壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴(kuò)張、急性腸套疊、急性腸扭轉(zhuǎn)、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉(zhuǎn)、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	滅菌注射用水	(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分	本品成份為：注射用水。	本品主要成份為磷酸奧司他韋。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠	宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H32025279	國藥準(zhǔn)字H20093721
說明
作用與功效	補(bǔ)充體液、電解質(zhì)平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預(yù)防感染、治療脫水、休克、發(fā)熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內(nèi)壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴(kuò)張、急性腸套疊、急性腸扭轉(zhuǎn)、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉(zhuǎn)、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。	1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
用法用量	臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。	本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進(jìn)食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。
副作用	不能作為脂溶性藥物的溶劑。	臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中，共有1887名患者參加試驗(yàn)，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn)，另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中，-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高?；颊?指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān)，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發(fā)生率ge；1%不良事件總結(jié)。詳見說明書。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge；1%的不良事件。總的來看，高?；颊咧胁涣挤磻?yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠對大鼠和家免進(jìn)行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯，產(chǎn)程也延長。在對大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù)，因此不可能評價磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會不會從人乳中分泌。由動物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預(yù)期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預(yù)防時劑量不需要調(diào)整(見【藥代動力學(xué)】)。
成分	補(bǔ)充體液、電解質(zhì)平衡、稀釋藥物、沖洗傷口、預(yù)防感染、治療脫水、休克、發(fā)熱、腹瀉、嘔吐、燒傷、中暑、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性非酮癥高血糖昏迷、急性腎衰竭、心力衰竭、肝硬化腹水、腦水腫、顱內(nèi)壓增高、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性胃擴(kuò)張、急性腸套疊、急性腸扭轉(zhuǎn)、急性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎、急性壞死性腸梗阻、急性壞死性腸套疊、急性壞死性腸扭轉(zhuǎn)、急性壞死性腸系膜血管栓塞、急性壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、急性壞死性膽囊炎、急性壞死性闌尾炎。	1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
藥理作用	尚不明確
注意事項(xiàng)	本品不能直接靜脈注射。	1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測。 2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預(yù)防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患