通便靈膠囊

他達拉非片

番瀉葉,當歸,肉蓯蓉

本品主要成份為他達拉非。化學名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

清河凱福樂藥業有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字Z13022445

國藥準字H20203624

便秘、功能性便秘、習慣性便秘、老年性便秘、產后便秘、痔瘡便秘。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

口服。一次5～6粒，一日1次。

服用他達拉非片不受進食影響。 不需要掰開他達拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。 對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。 依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片。 每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。 依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。

孕婦忌服。

臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片治療ED 在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗中按建議劑量給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良反應(詳情見紙質版說明書)。

便秘、功能性便秘、習慣性便秘、老年性便秘、產后便秘、痔瘡便秘。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

番瀉葉具有瀉熱導滯，排毒解毒的作用。服用通便靈后，腸道蠕動加快，排便感覺明顯，肝火、膽火、心火、胃火得到全面解除。排便無腹瀉感，無疼痛、輕松延綿。肛裂、痔瘡患者疼痛顯著減輕。體內宿便被大量排出，毒素得以清除，精神大振，氣機和順，食欲增強。調理腸胃恢復自然排便功能。當歸、肉蓯蓉以及溶脂酶添加劑，具有補血潤燥、溫陽扶正，溶解多余脂肪的作用。清除體內余毒，溶解腸道脂肪泥沉積，藥力直致病根。從而促進腸道蠕動，恢復排便功能。和一般通便產品的區別：針對病根，標本兼治，無賴藥性。

1服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。2并到醫院就診。3小兒及年老體弱者，應在醫師指導下服用。4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5本品性狀發生改變時禁止使用。6兒童必須在成人監護下使用。7請將本品放在兒童不能接觸的地方。8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。