小檗堿甲氧芐啶片

首薈通便膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含鹽酸小檗堿100mg，甲氧芐啶50mg。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022561

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

細(xì)菌性痢疾、腸道感染、傷寒、副傷寒、霍亂、阿米巴痢疾、布氏桿菌病、沙眼、結(jié)膜炎、麻風(fēng)等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服。一次l～3粒，一日3次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、對(duì)鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過(guò)敏者禁用。2，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。3、新生兒及2個(gè)月以內(nèi)嬰兒禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

細(xì)菌性痢疾、腸道感染、傷寒、副傷寒、霍亂、阿米巴痢疾、布氏桿菌病、沙眼、結(jié)膜炎、麻風(fēng)等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用。鹽酸小檗堿體外對(duì)多種革蘭陽(yáng)性及陰性菌均有抑制作用，其中對(duì)溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉?xiàng)U菌等抑制作用較強(qiáng)。對(duì)阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細(xì)菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強(qiáng)．耐藥性菌株減少。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.本品可引起溶血性貧血，導(dǎo)致黃疸。2．用藥期間應(yīng)注意血象檢查，在療程長(zhǎng)、服用劑量人、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者，易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中的細(xì)胞或血小板已有明顯減少，則應(yīng)停藥。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。