腦蛋白水解物注射液

替莫唑胺膠囊

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì)，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

替莫唑胺。

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H11022082

國藥準(zhǔn)字H20110153

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

劑量推薦療程為每日給藥，共10-20日每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml，肌肉注射不超過5ml，靜脈推注不超過10ml。此外，

本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28...

對本藥任一成份過敏。癲癇狀態(tài)。癲癇大發(fā)作：此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。嚴(yán)重的腎功能不全。

最常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐?？赡軙霈F(xiàn)骨髓抑制，但可恢復(fù)，病人應(yīng)定期地檢測血常規(guī)。其他的常見的不良反應(yīng)為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、免疫力下降等。

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)：該藥能加快小雞大腦發(fā)育，推論本品有利于神經(jīng)細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成及其呼吸鏈，并同時(shí)刺激有關(guān)激素產(chǎn)生。實(shí)驗(yàn)亦表明本品能有效地保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后，用電-光學(xué)均數(shù)證明，幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快，而成鼠在迷路試驗(yàn)時(shí)的識別能力亦增強(qiáng)。與對照組相比，使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉(zhuǎn)動速度顯著加快。毒理：通過安全藥理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化研究表明，人使用本藥不會發(fā)生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險(xiǎn)

在如下情況下應(yīng)尤其注意：-過敏體質(zhì)。-癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥，此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。-盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù)，對于嚴(yán)重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。-雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象，但是，不能夠排除對于駕駛和機(jī)械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動。

在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時(shí)內(nèi)檢測病人的全血數(shù)，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）≥1.5×109/L，血小板數(shù)≥100×109/L時(shí)，再進(jìn)行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi)，如果測得的絕對中性粒細(xì)胞數(shù)（ANC）