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腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液

腦蛋白水解物注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:腦蛋白水解物注射液

批準文號:國藥準字H11022082

生產(chǎn)企業(yè): 四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
腦蛋白水解物注射液
腦蛋白水解物注射液
阿卡波糖片
阿卡波糖片
主要成分

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì),每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式:C25H43NO18分子量:645.62

生產(chǎn)企業(yè)

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準文號

國藥準字H11022082

國藥準字H20010716

說明
作用與功效

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

配合飲食控制治療糖尿病。

用法用量

劑量推薦療程為每日給藥,共10-20日每一療程最好連續(xù)注射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml,肌肉注射不超過5ml,靜脈推注不超過10ml。此外,

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當(dāng)減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用

對本藥任一成份過敏。癲癇狀態(tài)。癲癇大發(fā)作:此時用藥可能增加發(fā)作頻率。嚴重的腎功能不全。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究:拜唐蘋N=8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下:在同一頻率分組中,不良反應(yīng)事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥:鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥:對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

成分

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

配合飲食控制治療糖尿病。

藥理作用

動物實驗證實:該藥能加快小雞大腦發(fā)育,推論本品有利于神經(jīng)細胞的蛋白質(zhì)合成及其呼吸鏈,并同時刺激有關(guān)激素產(chǎn)生。實驗亦表明本品能有效地保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后,用電-光學(xué)均數(shù)證明,幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快,而成鼠在迷路試驗時的識別能力亦增強。與對照組相比,使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉(zhuǎn)動速度顯著加快。毒理:通過安全藥理學(xué)標準化研究表明,人使用本藥不會發(fā)生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險

注意事項

在如下情況下應(yīng)尤其注意:-過敏體質(zhì)。-癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥,此時用藥可能增加發(fā)作頻率。-盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù),對于嚴重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。-雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象,但是,不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷,因此,建議避免類似活動。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的頭6~12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。

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