腦蛋白水解物注射液

復(fù)方苯硝那敏片

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì)，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

本品為復(fù)方制劑，由苯巴比妥、硝西泮、馬來酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

山東希力藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H11022082

國藥準(zhǔn)字H10930033

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

劑量推薦療程為每日給藥，共10-20日每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml，肌肉注射不超過5ml，靜脈推注不超過10ml。此外，

口服，4~5片/次，3次/日，或遵醫(yī)囑。

對本藥任一成份過敏。癲癇狀態(tài)。癲癇大發(fā)作：此時用藥可能增加發(fā)作頻率。嚴重的腎功能不全。

常見嗜睡、可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

動物實驗證實：該藥能加快小雞大腦發(fā)育，推論本品有利于神經(jīng)細胞的蛋白質(zhì)合成及其呼吸鏈，并同時刺激有關(guān)激素產(chǎn)生。實驗亦表明本品能有效地保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后，用電-光學(xué)均數(shù)證明，幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快，而成鼠在迷路試驗時的識別能力亦增強。與對照組相比，使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉(zhuǎn)動速度顯著加快。毒理：通過安全藥理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化研究表明，人使用本藥不會發(fā)生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險

抗癲癇機理可能與提高驚厥發(fā)作閾、限制病灶放電和擴散有關(guān)。

在如下情況下應(yīng)尤其注意：-過敏體質(zhì)。-癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥，此時用藥可能增加發(fā)作頻率。-盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù)，對于嚴重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。-雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象，但是，不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動。

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現(xiàn)藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長期服用者，應(yīng)定期進行血常規(guī)、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。⑦長期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應(yīng)，服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。