腦蛋白水解物注射液

維莫非尼片

本品是用豬腦蛋白經酶水解所制造的多肽制劑。應用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

四環藥業股份有限公司

Roche Registration GmbH

國藥準字H11022082

H20170124

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經性耳聾、顱內腫瘤所致的神經功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學習記憶障礙、周圍神經病變。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

劑量推薦療程為每日給藥，共10-20日每一療程最好連續注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml，肌肉注射不超過5ml，靜脈推注不超過10ml。此外，

患者必須經由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

對本藥任一成份過敏。癲癇狀態。癲癇大發作：此時用藥可能增加發作頻率。嚴重的腎功能不全。

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經性耳聾、顱內腫瘤所致的神經功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學習記憶障礙、周圍神經病變。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

動物實驗證實：該藥能加快小雞大腦發育，推論本品有利于神經細胞的蛋白質合成及其呼吸鏈，并同時刺激有關激素產生。實驗亦表明本品能有效地保護中樞神經系統免受有毒物質的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后，用電-光學均數證明，幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快，而成鼠在迷路試驗時的識別能力亦增強。與對照組相比，使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉動速度顯著加快。毒理：通過安全藥理學標準化研究表明，人使用本藥不會發生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險

在如下情況下應尤其注意：-過敏體質。-癲癇狀態和癲癇大發作樣驚厥，此時用藥可能增加發作頻率。-盡管尚無本品引起腎功能損害的證據，對于嚴重腎功能不全患者不應使用本品。-雖然臨床研究沒有顯示出預想的反應變慢現象，但是，不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動。

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。