腦蛋白水解物注射液

鹽酸普拉克索片

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì)，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

鹽酸普拉克索

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國藥準字H11022082

H20140918

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學習記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動)，需要應用本品。

劑量推薦療程為每日給藥，共10-20日每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml，肌肉注射不超過5ml，靜脈推注不超過10ml。此外，

所有劑量均以鹽酸普拉克索-水合物計算。

對本藥任一成份過敏。癲癇狀態(tài)。癲癇大發(fā)作：此時用藥可能增加發(fā)作頻率。嚴重的腎功能不全。

預期的不良反應

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語言、視覺、聽覺障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學習記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動)，需要應用本品。

動物實驗證實：該藥能加快小雞大腦發(fā)育，推論本品有利于神經(jīng)細胞的蛋白質(zhì)合成及其呼吸鏈，并同時刺激有關(guān)激素產(chǎn)生。實驗亦表明本品能有效地保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后，用電-光學均數(shù)證明，幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快，而成鼠在迷路試驗時的識別能力亦增強。與對照組相比，使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉(zhuǎn)動速度顯著加快。毒理：通過安全藥理學標準化研究表明，人使用本藥不會發(fā)生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險

在如下情況下應尤其注意：-過敏體質(zhì)。-癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥，此時用藥可能增加發(fā)作頻率。-盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù)，對于嚴重腎功能不全患者不應使用本品。-雖然臨床研究沒有顯示出預想的反應變慢現(xiàn)象，但是，不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動。

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