腦蛋白水解物注射液

托吡卡胺滴眼液

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì)，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

本品主要成份為托吡卡胺。化學(xué)名稱：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-a-（羥基甲基）-苯乙酰胺分子式：C17H20N2O2分子量：284.36

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022082

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021198

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語(yǔ)言、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

用于滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。

劑量推薦療程為每日給藥，共10-20日每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長(zhǎng)短及劑量。皮下注射不超過(guò)2ml，肌肉注射不超過(guò)5ml，靜脈推注不超過(guò)10ml。此外，

滴眼劑0.5%溶液滴眼，一次一滴，間隔5分鐘滴第二次。

對(duì)本藥任一成份過(guò)敏。癲癇狀態(tài)。癲癇大發(fā)作：此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。嚴(yán)重的腎功能不全。

本品0.5%溶液滴眼1~2次，每次一滴的不良反應(yīng)罕見(jiàn)，1%溶液可能產(chǎn)生暫時(shí)的刺激癥狀。因本品為類似阿托品的藥物，故可使閉角型青光眼眼壓急劇升高，也可能激發(fā)未被診斷的閉角型青光眼。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：嬰幼兒對(duì)本品的不良反應(yīng)極為敏感，藥物吸收后可引起眼局部皮膚潮紅、口干等。老年用藥：高齡者容易產(chǎn)生類阿托品樣毒性反應(yīng)，也有可能誘發(fā)未經(jīng)診斷的閉角型青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)即停藥。

腦血管意外所致的腦功能障礙、帕金森氏病、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、神經(jīng)性耳聾、顱內(nèi)腫瘤所致的神經(jīng)功能缺失、腦血管疾病所致的語(yǔ)言、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)障礙、急性顱腦損傷、脊髓損傷、小兒腦癱、智力低下、學(xué)習(xí)記憶障礙、周圍神經(jīng)病變。

用于滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)：該藥能加快小雞大腦發(fā)育，推論本品有利于神經(jīng)細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成及其呼吸鏈，并同時(shí)刺激有關(guān)激素產(chǎn)生。實(shí)驗(yàn)亦表明本品能有效地保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)的侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后，用電-光學(xué)均數(shù)證明，幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快，而成鼠在迷路試驗(yàn)時(shí)的識(shí)別能力亦增強(qiáng)。與對(duì)照組相比，使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉(zhuǎn)動(dòng)速度顯著加快。毒理：通過(guò)安全藥理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化研究表明，人使用本藥不會(huì)發(fā)生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險(xiǎn)

在如下情況下應(yīng)尤其注意：-過(guò)敏體質(zhì)。-癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥，此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。-盡管尚無(wú)本品引起腎功能損害的證據(jù)，對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。-雖然臨床研究沒(méi)有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象，但是，不能夠排除對(duì)于駕駛和機(jī)械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動(dòng)。

1.為避免藥物經(jīng)鼻粘膜吸收，滴眼后應(yīng)壓迫淚囊部2~3分鐘。 2.如出現(xiàn)口干、顏面潮紅等阿托品樣毒性反應(yīng)應(yīng)即停用，必要時(shí)予擬膽堿類藥物解毒。