右旋糖酐20葡萄糖注射液

非處方非醫(yī)保

通用名稱：右旋糖酐20葡萄糖注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19993949

生產(chǎn)企業(yè)：牡丹江溫春藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治：治療休克、創(chuàng)傷、大面積燒傷、嚴(yán)重感染、手術(shù)前后低血容量、血液稀釋等引起的低血容量性低血壓；改善微循環(huán)障礙；預(yù)防術(shù)后血栓形成。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	右旋糖酐20葡萄糖注射液	左乙拉西坦口服溶液
主要成分	主要成分：本品為右旋糖酐20與葡萄糖的滅菌水溶液。右旋糖酐20系蔗糖經(jīng)發(fā)酵后生成的小分子葡萄糖聚合物，其平均分子量為20000。	本品的活性成份為左乙拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	牡丹江溫春藥業(yè)有限責(zé)任公司	優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H19993949	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060
說(shuō)明
作用與功效	治療休克、創(chuàng)傷、大面積燒傷、嚴(yán)重感染、手術(shù)前后低血容量、血液稀釋等引起的低血容量性低血壓；改善微循環(huán)障礙；預(yù)防術(shù)后血栓形成。	用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)1,000～1,500ml。嬰兒用量為5ml／kg，兒童用量為10ml／kg。休克病例：用量可較大，速度	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	1;充血性心力衰竭及其它血容量過(guò)多的患者禁用。2;嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。3;心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無(wú)尿者禁用。4;活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。5;有過(guò)敏史者慎用。少尿或無(wú)尿者禁用。	1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。
成分	治療休克、創(chuàng)傷、大面積燒傷、嚴(yán)重感染、手術(shù)前后低血容量、血液稀釋等引起的低血容量性低血壓；改善微循環(huán)障礙；預(yù)防術(shù)后血栓形成。	用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
藥理作用	本品為血容量擴(kuò)充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分進(jìn)入體循環(huán)而增加血容量，升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環(huán)，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用。本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過(guò)敏反應(yīng)。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	1.首次輸用本品，開(kāi)始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開(kāi)始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹等…；）都應(yīng)馬上停藥。2.對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無(wú)尿應(yīng)停用。3.避免用量過(guò)大，尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。4.重度休克時(shí)，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血，由于血液在短時(shí)間內(nèi)過(guò)度稀釋，則攜氧功能降低，組織供	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。