右旋糖酐20葡萄糖注射液

托吡酯片

主要成分：本品為右旋糖酐20與葡萄糖的滅菌水溶液。右旋糖酐20系蔗糖經發酵后生成的小分子葡萄糖聚合物，其平均分子量為20000。

托吡酯。

牡丹江溫春藥業有限責任公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H19993949

國藥準字H20020555

治療休克、創傷、大面積燒傷、嚴重感染、手術前后低血容量、血液稀釋等引起的低血容量性低血壓；改善微循環障礙；預防術后血栓形成。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小時內不超過1,000～1,500ml。嬰兒用量為5ml／kg，兒童用量為10ml／kg。休克病例：用量可較大，速度

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

1;充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。2;嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。3;心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無尿者禁用。4;活動性肺結核患者慎用。5;有過敏史者慎用。少尿或無尿者禁用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

治療休克、創傷、大面積燒傷、嚴重感染、手術前后低血容量、血液稀釋等引起的低血容量性低血壓；改善微循環障礙；預防術后血栓形成。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

本品為血容量擴充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分進入體循環而增加血容量，升高和維持血壓。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環的作用比右旋糖酐70強。它可使已經聚集的紅細胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用。本品具有強抗原性。鑒于正常腸道中有產生本品的細菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應發生。主要為皮膚、黏膜過敏反應。

1.首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴，并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現所有不正常征象（寒顫、皮疹等…；）都應馬上停藥。2.對嚴重的腎功能不全、尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿黏度，可能導致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現少尿或無尿應停用。3.避免用量過大，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。4.重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。