長(zhǎng)春西汀注射液

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品主要成份為長(zhǎng)春西汀。輔料為：維生素C、焦亞硫酸鈉、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

鄭州羚銳制藥股份有限公司

青島國(guó)大藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041792

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275

腦血管疾病、外周血管疾病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞、腦供血不足、腦血栓形成、腦出血后遺癥、偏頭痛、高血壓、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、突發(fā)性耳聾、眩暈癥。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

靜脈滴注，開始劑量每天20mg，以后根據(jù)病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加0.9%氯化鈉注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml內(nèi)，緩慢滴注(滴注速度不能超過80

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對(duì)于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

1.對(duì)本品中任何成份過敏者禁用;2.顱內(nèi)出血急性期，顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用;3.嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。

最常見的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過性的。長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感：代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

腦血管疾病、外周血管疾病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞、腦供血不足、腦血栓形成、腦出血后遺癥、偏頭痛、高血壓、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、突發(fā)性耳聾、眩暈癥。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

長(zhǎng)春西汀具有多種作用，能改善大腦代謝、血流量以及血液流變學(xué)性質(zhì)。1.神經(jīng)保護(hù)作用：長(zhǎng)春西汀能夠緩解興奮性氨基酸誘發(fā)的細(xì)胞毒作用，抑制電壓依賴的鈉離子通道和鈣離子通道、NMDA和AMPA受體，增強(qiáng)腺苷的神經(jīng)保護(hù)作用。2.促進(jìn)大腦新陳代謝：長(zhǎng)春西汀能夠增加大腦組織對(duì)葡萄糖和氧氣的攝入與消耗，改善大腦的缺氧耐受力，強(qiáng)腦唯一能量來源·葡萄糖·透過血腦屏障的運(yùn)輸，將葡萄糖的代謝轉(zhuǎn)換到更有利的有氧代謝通路。長(zhǎng)春西汀可選擇性抑制鈣離子·鈣調(diào)蛋白依賴的cGMP-磷酸二酯酶，增加腦中cGMP和cAMP水平。長(zhǎng)春西汀可提

1.本品不可肌肉注射，未經(jīng)稀釋不可靜脈使用。2.不可用含氨基酸的輸液稀釋。3.體外溶血試驗(yàn)結(jié)果提示：長(zhǎng)春西汀濃度超過0.06mg/ml出現(xiàn)溶血。4.該注射液與肝素不相容，故建議兩者不要在同一注射器中混合，但可以同時(shí)進(jìn)行抗凝治療。5.如與抗心律失常藥聯(lián)合，或有顱內(nèi)壓升高，心率失常和QT間期延長(zhǎng)綜合癥時(shí)，應(yīng)全面權(quán)衡應(yīng)用本品的利益風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)QT間期延長(zhǎng)綜合癥或伴隨藥物治療引起的QT間期延長(zhǎng)的病例建議進(jìn)行心電圖監(jiān)控。6.由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml)，糖尿病患者在治療過程中應(yīng)控制血糖水平，對(duì)果糖

1.極個(gè)別病人在治療過程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。