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尼莫地平注射液
尼莫地平注射液

尼莫地平注射液

非處方 醫保甲類

通用名稱:尼莫地平注射液

批準文號:國藥準字H20053631

生產企業: 江蘇天禾制藥有限公司

功能主治:高血壓、心絞痛、腦血管痙攣、外周血管痙攣性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尼莫地平注射液
尼莫地平注射液
磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散
主要成分

尼莫地平

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

生產企業

江蘇天禾制藥有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20053631

國藥準字H19994124

說明
作用與功效

高血壓、心絞痛、腦血管痙攣、外周血管痙攣性疾病。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

用法用量

蛛網膜下腔出血,應盡早開始靜脈滴注本品,每劑25mg,速度0.5μg/(kg昺in),監測血壓,以血壓不下降或略有下降為宜,以后改口服,每次30-60mg,每日3次。急性腦缺血應盡

1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程1瓶(3g活性成分)。預防:用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術前3小時口服,第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程2/3瓶(2g活性成分)。預防:大約術前3小時和術后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經驗有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應空腹服用,在餐前或餐后2-3小時服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經溶解而直接口服。

副作用

嚴重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區使用后,發生的不良反應有所不同。文獻報道的不良反應情況如下:1、美國:1)臨床試驗:在臨床研究中,占所有不良反應事件發生頻率>1%的磷霉素相關不良反應詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對妊娠女性肌內注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和1.4倍)對妊娠大鼠未產生致畸作用。對妊娠雌性兔給予高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和2.7倍)時未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認為可能是對兔給予抗生素導致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進行適當并充分對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預測人體反應,只有明確需要時才可在妊娠期間使用此藥。目前,認為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數據,這些數據沒有顯示磷霉素有致畸或對胎兒/新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應謹慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進入母乳。因此,在哺乳期間不應使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動物實驗研究顯示對生育無影響。缺乏人體相關數據。兒童用藥:缺乏設計足夠合理的臨床試驗驗證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

成分

高血壓、心絞痛、腦血管痙攣、外周血管痙攣性疾病。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

藥理作用

尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內,引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮,達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明,尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多,并且由于它具有很高的親脂性特點,易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下隙出血的治療時,腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預防蛛網膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用

注意事項

1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。2.尼莫地平的代謝產物具有毒性反應,肝功能損害者應當慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4.可產生假性腸梗阻,表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。5.避免與β;-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。

1、警告:1)艱難梭菌相關性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD),嚴重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結腸的正常菌群,導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B,導致CDAD的發生。艱難梭菌菌株產生的劇毒素導致發病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結腸切除術。使用抗生素后出現腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的,因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內發生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應給予適當的體液和電解質調節,蛋白質補充、針對艱難梭菌的抗生素治療,并根據臨床指征進行手術評估。據報道,抗生素相關性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關,其嚴重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現,可能是艱難梭菌相關性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應特別注意在本品使用期間或使用后出現嚴重腹瀉應考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應該立即開始采取適當的治療措施,

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