硝酸咪康唑栓

(替硝唑膠囊)

本品每枚含主要成份硝酸咪康唑0.2克，輔料為硬脂。

替硝唑

西安楊森制藥有限公司

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930214

國藥準(zhǔn)字H20000382

局部治療念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細(xì)菌引起的雙重感染。

1．用于各種厭氧菌感染。2．用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù) 前預(yù)防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治 療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1枚。連續(xù)7天為一療程。也可采用三日療法：第一日晚1枚，隨后三日早晚各1枚。即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應(yīng)持續(xù)使用。

口服。1．厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日。2．預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時1次頓服2g。3．原蟲感染：（1）陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒按體重50mg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。（2）腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。（3）腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日。

對硝酸咪唑或本品其他成份過敏者禁用。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

局部治療念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細(xì)菌引起的雙重感染。

1．用于各種厭氧菌感染。2．用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù) 前預(yù)防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治 療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

偶見過敏反應(yīng)，多數(shù)較輕微。常見的不良反應(yīng)是局部刺激、瘙癢和灼熱感，尤其在治療開始時。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮膚丘疹也有發(fā)生。非常罕見的不良反應(yīng)還包括：血管神經(jīng)性水腫、濕疹、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。

不良反應(yīng)少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，避免房事。 4.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 5.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品不會沾染皮膚或衣服。 11.當(dāng)性伴侶被感染時也應(yīng)該給予適當(dāng)?shù)闹委煛?12.出現(xiàn)局部敏感或過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并及時咨詢醫(yī)生。 13.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可適當(dāng)?shù)奈概趴沾胧?14.本品在高溫季節(jié)可能出現(xiàn)輕微融化現(xiàn)象，只需放入陰涼環(huán)境或冰箱冷藏室中，恢復(fù)原狀即可使用，對產(chǎn)品療效無影響。

1．致癌、致突變作用：動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。7．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8．本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9．治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。