鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液

他達拉非片

本品為復方制劑，其組分為：100ml:鹽酸川芎嗪40mg與氯化鈉0.9g

本品主要成份為他達拉非。

四川升和制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20073150

國藥準字H20213029

缺血性腦血管疾病、腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發作、偏頭痛、血管神經性頭痛、外傷性腦損傷、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、神經外科手術后等。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

暫無說明

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者，無需調整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用

對本品過敏者禁用，腦出血及有出血傾向者禁用。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

缺血性腦血管疾病、腦供血不足、腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發作、偏頭痛、血管神經性頭痛、外傷性腦損傷、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血恢復期、神經外科手術后等。

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

川芎嗪是中藥川芎中提取的生物堿，化學結構為四基吡嗪。現代藥理研究表明：川芎嗪具有擴冠、降壓、提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集，興奮呼吸中樞，松弛支氣管平滑肌，提出高通氣功能，阻止免疫復合物形成，抑制病菌生長，促進炎癥吸收，增強毛細血管致密性，降低血粘度，改善向循環，增加內臟重要器官的積壓興高采烈供應等作用。本品具有抗血小板聚集，并對已聚集和血小板有解聚作用。此外尚有擴張小動脈，改善微循環和增加腦血流量，從而產生抗血栓形成和溶血栓和作用。

腦水腫患者慎用。不得與堿性藥物配伍靜注使用。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當的醫學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，所以醫生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息