三磷酸胞苷二鈉注射液

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通用名稱：三磷酸胞苷二鈉注射液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20067805

生產(chǎn)企業(yè)：揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司

功能主治：冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	三磷酸胞苷二鈉注射液	替莫唑胺膠囊
主要成分	本品主要成分及其化學(xué)名稱為：三磷酸胞苷二鈉。胞嘧啶核苷-5-三磷酸酯二鈉。分子式：C9H14N3Na2O14P3。分子量：527.14。	替莫唑胺。
生產(chǎn)企業(yè)	揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司	Orion Corporation
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20067805	注冊證號H20171090
說明
作用與功效	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。	本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
用法用量	肌內(nèi)注射，一次20mg，一日1～2次（20～40mg）；靜脈滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中緩慢靜脈	新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細胞計數(shù)≥1.5×109/L，血小板計數(shù)≥100×109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進行全血細胞計數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。
副作用	病竇綜合征、竇房結(jié)功能不全者禁用，緩慢性心律失常者禁用。對本品過敏者禁用。	最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應(yīng)將可能對胎兒造成的潛在風(fēng)險告知病人。對于可能懷孕的婦女，應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗；對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。
成分	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。	本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
藥理作用	三磷酸胞苷二鈉為輔酶類藥，是核苷酸衍生物，在機體內(nèi)參與磷脂類及核酸的合成和代謝，是腦磷脂合成與核酸代謝的中間產(chǎn)物和能量來源。
注意事項	1.嚴(yán)禁靜脈推注。2.靜脈滴注時，滴速不可過快，否則會引起興奮、呼吸加快、頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。4.心肌梗死、腦出血急性期慎用。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。	在一項治療時間延長到42天的小規(guī)模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為：新診斷多形性膠質(zhì)母細胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預(yù)防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預(yù)防。神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結(jié)束后6個月之內(nèi)，男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學(xué)結(jié)果相似；嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassI