三磷酸胞苷二鈉注射液

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通用名稱：三磷酸胞苷二鈉注射液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20067805

生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司

功能主治：冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細(xì)胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	三磷酸胞苷二鈉注射液	雙環(huán)醇片
主要成分	本品主要成分及其化學(xué)名稱為：三磷酸胞苷二鈉。胞嘧啶核苷-5-三磷酸酯二鈉。分子式：C9H14N3Na2O14P3。分子量：527.14。	本品主要成份為雙環(huán)醇。
生產(chǎn)企業(yè)	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司	北京協(xié)和藥廠
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20067805	國藥準(zhǔn)字H20051712
說明
作用與功效	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細(xì)胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。	本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
用法用量	肌內(nèi)注射，一次20mg，一日1～2次（20～40mg）；靜脈滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中緩慢靜脈	口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...
副作用	病竇綜合征、竇房結(jié)功能不全者禁用，緩慢性心律失常者禁用。對本品過敏者禁用。	服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
成分	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細(xì)胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。	本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
藥理作用	三磷酸胞苷二鈉為輔酶類藥，是核苷酸衍生物，在機(jī)體內(nèi)參與磷脂類及核酸的合成和代謝，是腦磷脂合成與核酸代謝的中間產(chǎn)物和能量來源。	藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。
注意事項(xiàng)	1.嚴(yán)禁靜脈推注。2.靜脈滴注時(shí)，滴速不可過快，否則會(huì)引起興奮、呼吸加快、頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。4.心肌梗死、腦出血急性期慎用。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。	1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。