三磷酸胞苷二鈉注射液

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分及其化學名稱為：三磷酸胞苷二鈉。胞嘧啶核苷-5-三磷酸酯二鈉。分子式：C9H14N3Na2O14P3。分子量：527.14。

鹽酸埃克替

揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20067805

國藥準字H20110061

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

肌內(nèi)注射，一次20mg，一日1～2次（20～40mg）；靜脈滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中緩慢靜脈

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

病竇綜合征、竇房結功能不全者禁用，緩慢性心律失常者禁用。對本品過敏者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

三磷酸胞苷二鈉為輔酶類藥，是核苷酸衍生物，在機體內(nèi)參與磷脂類及核酸的合成和代謝，是腦磷脂合成與核酸代謝的中間產(chǎn)物和能量來源。

1.嚴禁靜脈推注。2.靜脈滴注時，滴速不可過快，否則會引起興奮、呼吸加快、頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。3.嚴重肝、腎功能不全者慎用。4.心肌梗死、腦出血急性期慎用。5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。