三磷酸胞苷二鈉注射液

巴柳氮鈉片

本品主要成分及其化學名稱為：三磷酸胞苷二鈉。胞嘧啶核苷-5-三磷酸酯二鈉。分子式：C9H14N3Na2O14P3。分子量：527.14。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H20067805

國藥準字H20041706

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

肌內注射，一次20mg，一日1～2次（20～40mg）；靜脈滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中緩慢靜脈

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

病竇綜合征、竇房結功能不全者禁用，緩慢性心律失常者禁用。對本品過敏者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發(fā)現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

三磷酸胞苷二鈉為輔酶類藥，是核苷酸衍生物，在機體內參與磷脂類及核酸的合成和代謝，是腦磷脂合成與核酸代謝的中間產物和能量來源。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.嚴禁靜脈推注。2.靜脈滴注時，滴速不可過快，否則會引起興奮、呼吸加快、頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。3.嚴重肝、腎功能不全者慎用。4.心肌梗死、腦出血急性期慎用。5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫(yī)師聯系，并停止治療。