三磷酸胞苷二鈉注射液

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通用名稱：三磷酸胞苷二鈉注射液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20067805

生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司

功能主治：冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細(xì)胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	三磷酸胞苷二鈉注射液	非諾貝特膠囊
主要成分	本品主要成分及其化學(xué)名稱為：三磷酸胞苷二鈉。胞嘧啶核苷-5-三磷酸酯二鈉。分子式：C9H14N3Na2O14P3。分子量：527.14。	化學(xué)名稱為：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯
生產(chǎn)企業(yè)	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司	RECIPHARM FONTAINE
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20067805	注冊證號H20181239
說明
作用與功效	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細(xì)胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。	供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。
用法用量	肌內(nèi)注射，一次20mg，一日1～2次（20～40mg）；靜脈滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中緩慢靜脈	配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效。每日服用一粒，與餐同服。當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。腎功能受損患者：輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用，然后根據(jù)對腎功能和血脂的影響，進(jìn)行劑量調(diào)整。
副作用	病竇綜合征、竇房結(jié)功能不全者禁用，緩慢性心律失常者禁用。對本品過敏者禁用。	因?yàn)椴煌瑢φ张R床試驗(yàn)之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較，不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗(yàn)中，非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录Ｋ帯Ｔ陔p盲臨床試驗(yàn)中，非諾貝特組最常見的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測異常，發(fā)生率是1.6%。(詳見說明書表格)上市后經(jīng)驗(yàn)：在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告，不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì)，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。-貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測。
成分	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經(jīng)痛、肝炎、肝硬化、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細(xì)胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性。	供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。
藥理作用	三磷酸胞苷二鈉為輔酶類藥，是核苷酸衍生物，在機(jī)體內(nèi)參與磷脂類及核酸的合成和代謝，是腦磷脂合成與核酸代謝的中間產(chǎn)物和能量來源。
注意事項(xiàng)	1.嚴(yán)禁靜脈推注。2.靜脈滴注時(shí)，滴速不可過快，否則會引起興奮、呼吸加快、頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。4.心肌梗死、腦出血急性期慎用。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 避免與他汀類藥物合用。