三磷酸胞苷二鈉注射液

非處方非醫(yī)保

通用名稱：三磷酸胞苷二鈉注射液

批準文號：國藥準字H20067805

功能主治：冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	三磷酸胞苷二鈉注射液	他達拉非片
主要成分	本品主要成分及其化學名稱為：三磷酸胞苷二鈉。胞嘧啶核苷-5-三磷酸酯二鈉。分子式：C9H14N3Na2O14P3。分子量：527.14。	本品主要成份為他達拉非。
生產企業(yè)	揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司	南京正科醫(yī)藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20067805	國藥準字H20203487
說明
作用與功效	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性。	治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。
用法用量	肌內注射，一次20mg，一日1～2次（20～40mg）；靜脈滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中緩慢靜脈	服用他達拉非片不受進食影響。不要那開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。其余詳見內部說明書。
副作用	病竇綜合征、竇房結功能不全者禁用，緩慢性心律失常者禁用。對本品過敏者禁用。	臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每8日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。其余詳見內部說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風險總結他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據，無法了解任何與藥物有關的不良發(fā)育結果風險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發(fā)育影響(見以下數據)。動物數據一動物生殖研究表明，在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發(fā)育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(見【藥理毒理】)。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應劑量為每日30mg
成分	冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心肌炎、心源性休克、腦動脈硬化、腦卒中、腦外傷、偏頭痛、神經痛、肝炎、肝硬化、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性、慢性眩暈癥、突發(fā)性耳聾、白細胞和血小板減少癥、血小板無力癥、再生障礙性貧血、銀屑病、濕疹、神經性皮炎、放射性皮炎、糖尿病、更年期綜合征、肌無力、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、視神經萎縮、視網膜色素變性。	治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。
藥理作用	三磷酸胞苷二鈉為輔酶類藥，是核苷酸衍生物，在機體內參與磷脂類及核酸的合成和代謝，是腦磷脂合成與核酸代謝的中間產物和能量來源。
注意事項	1.嚴禁靜脈推注。2.靜脈滴注時，滴速不可過快，否則會引起興奮、呼吸加快、頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。3.嚴重肝、腎功能不全者慎用。4.心肌梗死、腦出血急性期慎用。5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。