注射用降纖酶

托伐普坦片

降纖酶

主要成分為托伐普坦。

北京賽生藥業有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H11022187

國藥準字H20110115

腦梗死、腦梗塞、腦血栓形成、急性心肌梗死、心絞痛、視網膜中央靜脈阻塞、突發性耳聾、肺栓塞、外周血管疾病。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點滴1小時以上。急性發作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發作期：首次1

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

有內源性出血傾向、過敏體質患者慎用。嚴重肝、腎功能不全患者禁用。1;下列患者禁用：①;具有出血疾病史者；②;手術后不久者；③;有出血傾向者。；④;正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者；⑤;正在使用具有抗纖溶作用制劑者；⑥;重度肝或腎功能障礙及其它如

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

腦梗死、腦梗塞、腦血栓形成、急性心肌梗死、心絞痛、視網膜中央靜脈阻塞、突發性耳聾、肺栓塞、外周血管疾病。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環。本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末，有引濕性，易溶于水。

1.按專業醫生處方購買和使用；2.本品如有外觀異常或瓶子破裂、過期失效等情況不可使用；3.本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用；4.注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。5.本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現出血和可疑出血時，應中止給藥，并采取輸血或其它措施；c

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。