胞磷膽堿鈉注射液

依西美坦片

其化學(xué)名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

江西國藥有限責(zé)任公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H19993288

H20160052

腦血管疾病、腦外傷、腦手術(shù)后意識(shí)障礙、急性顱腦損傷、腦梗塞、腦出血、意識(shí)障礙、帕金森病、阿爾茨海默病、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性功能障礙。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

靜脈滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5~10日為一療程；單純靜脈注射：每次100~200mg。肌內(nèi)注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

尚不明確

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

腦血管疾病、腦外傷、腦手術(shù)后意識(shí)障礙、急性顱腦損傷、腦梗塞、腦出血、意識(shí)障礙、帕金森病、阿爾茨海默病、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性功能障礙。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品為核苷衍生物，通過降低腦血管阻力，增加腦血流而促進(jìn)腦物質(zhì)代謝，改善腦循環(huán)。另外，他可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的機(jī)能，增強(qiáng)錐體系統(tǒng)的機(jī)能，改善運(yùn)動(dòng)麻痹，故對(duì)促進(jìn)大腦功能的恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒，有一定作用。

腦出血急性期不宜大劑量應(yīng)用。肌注一般不采用，若用時(shí)應(yīng)經(jīng)常更換注射部位。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響