胞磷膽堿鈉注射液

巴柳氮鈉片

其化學名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

長春天誠藥業有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H22023364

國藥準字H20041706

腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、新生兒缺氧癥、帕金森病、神經性耳聾、神經性耳鳴、神經性疼痛、神經性失眠、神經性頭痛、神經性眩暈、神經性焦慮、神經性抑郁、神經性疲勞、神經性健忘、神經性多夢、神經性幻覺、神經性驚厥、神經性痙攣、神經性癱瘓、神經性肌張力障礙、神經性震顫、神經性共濟失調、神經性運動障礙、神經性感覺障礙、神經性語言障礙、神經性吞咽障礙、神經性排尿障礙、神經性排便障礙、神經性性功能障礙。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

靜脈滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5~10日為一療程；單純靜脈注射：每次100~200mg。肌內注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

對本品過敏者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

腦血管疾病、腦外傷、腦手術后意識障礙、新生兒缺氧癥、帕金森病、神經性耳聾、神經性耳鳴、神經性疼痛、神經性失眠、神經性頭痛、神經性眩暈、神經性焦慮、神經性抑郁、神經性疲勞、神經性健忘、神經性多夢、神經性幻覺、神經性驚厥、神經性痙攣、神經性癱瘓、神經性肌張力障礙、神經性震顫、神經性共濟失調、神經性運動障礙、神經性感覺障礙、神經性語言障礙、神經性吞咽障礙、神經性排尿障礙、神經性排便障礙、神經性性功能障礙。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

本品為核苷衍生物，通過降低腦血管阻力，增加腦血流而促進腦物質代謝，改善腦循環。另外，他可增強腦干網狀結構上行激活系統的機能，增強錐體系統的機能，改善運動麻痹，故對促進大腦功能的恢復和促進蘇醒，有一定作用。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

腦出血急性期不宜大劑量應用。肌注一般不采用，若用時應經常更換注射部位。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。