注射用鹽酸丁咯地爾

首薈通便膠囊

4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧苯基）-1-丁酮鹽酸鹽

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060050

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

外周血管疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾綜合征、糖尿病性壞疽、血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性腦梗塞、腦動(dòng)脈硬化、腦外傷后遺癥、外周及腦循環(huán)障礙性疾病。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

緩慢靜脈滴注，每天一次，每次0.1～0.2g，溶于250～500ml葡萄糖溶液或生理鹽水，或遵醫(yī)囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1對(duì)本品或本品中任何成分過(guò)敏者禁用。2甲亢者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

外周血管疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾綜合征、糖尿病性壞疽、血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性腦梗塞、腦動(dòng)脈硬化、腦外傷后遺癥、外周及腦循環(huán)障礙性疾病。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

鹽酸丁咯地爾為α-腎上腺素能受體抑制劑,并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過(guò)抑制毛細(xì)血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環(huán)血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細(xì)胞變形性的功能。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1肝、腎功能不全者及正在服用抗高血壓藥物者應(yīng)慎用。2本品可引起頭暈或嗜睡、因此駕駛車輛及操作機(jī)器者不宜服用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。