鹽酸丁咯地爾注射液

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成份為鹽酸丁咯地爾,其化學名稱為:4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

西安利君制藥有限責任公司

永光制藥有限公司

國藥準字H20064916

國藥準字H20044733

外周血管疾病、慢性動脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網膜病變、腦血管病、腦動脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發作、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動脈閉塞性疾病、糖尿病性動脈硬化、糖尿病性神經病變。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

靜脈緩慢滴注。每日1次，每次0.1～0.2g，稀釋于250～500ml葡萄糖注射液或生理鹽水中靜脈滴注，或遵醫囑。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥兩周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續用藥三天。

對本品過敏者、急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速、腦出血、有其他出血傾向或近期內大量失血患者禁用。

眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，并且絕大多數病例發生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內壓升高，大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統，因此孕婦應避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

外周血管疾病、慢性動脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網膜病變、腦血管病、腦動脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發作、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動脈閉塞性疾病、糖尿病性動脈硬化、糖尿病性神經病變。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

本品為α腎上腺受體拮抗劑，能松馳血管平滑肌，擴張血管，減少血管阻力，并有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細胞變形性、抑制血小板聚集，改善微循環，增加氧分壓的作用。

1肝、腎功能不全者及正在服用抗高血壓藥物者應慎用。2本品可引起頭暈或嗜睡、因此駕駛車輛及操作機器者不宜服用。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。