鹽酸丁咯地爾注射液

聚乙二醇4000散

本品主要成份為鹽酸丁咯地爾,其化學(xué)名稱為:4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064916

國藥準(zhǔn)字H20052078

外周血管疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網(wǎng)膜病變、腦血管病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動(dòng)脈閉塞性疾病、糖尿病性動(dòng)脈硬化、糖尿病性神經(jīng)病變。

緩解成人便秘的癥狀。

靜脈緩慢滴注。每日1次，每次0.1～0.2g，稀釋于250～500ml葡萄糖注射液或生理鹽水中靜脈滴注，或遵醫(yī)囑。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對本品過敏者、急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動(dòng)過速、腦出血、有其他出血傾向或近期內(nèi)大量失血患者禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

外周血管疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網(wǎng)膜病變、腦血管病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動(dòng)脈閉塞性疾病、糖尿病性動(dòng)脈硬化、糖尿病性神經(jīng)病變。

緩解成人便秘的癥狀。

本品為α腎上腺受體拮抗劑，能松馳血管平滑肌，擴(kuò)張血管，減少血管阻力，并有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細(xì)胞變形性、抑制血小板聚集，改善微循環(huán)，增加氧分壓的作用。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可直接參考文獻(xiàn)。

1肝、腎功能不全者及正在服用抗高血壓藥物者應(yīng)慎用。2本品可引起頭暈或嗜睡、因此駕駛車輛及操作機(jī)器者不宜服用。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動(dòng)），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。