鹽酸丁咯地爾注射液

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成份為鹽酸丁咯地爾,其化學名稱為:4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。

甲苯磺酸索拉非尼。

西安利君制藥有限責任公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20064916

H20160201

外周血管疾病、慢性動脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網膜病變、腦血管病、腦動脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發作、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動脈閉塞性疾病、糖尿病性動脈硬化、糖尿病性神經病變。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

靜脈緩慢滴注。每日1次，每次0.1～0.2g，稀釋于250～500ml葡萄糖注射液或生理鹽水中靜脈滴注，或遵醫囑。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

對本品過敏者、急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速、腦出血、有其他出血傾向或近期內大量失血患者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

外周血管疾病、慢性動脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網膜病變、腦血管病、腦動脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發作、腦出血恢復期、蛛網膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動脈閉塞性疾病、糖尿病性動脈硬化、糖尿病性神經病變。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

本品為α腎上腺受體拮抗劑，能松馳血管平滑肌，擴張血管，減少血管阻力，并有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細胞變形性、抑制血小板聚集，改善微循環，增加氧分壓的作用。

1肝、腎功能不全者及正在服用抗高血壓藥物者應慎用。2本品可引起頭暈或嗜睡、因此駕駛車輛及操作機器者不宜服用。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。