奧扎格雷鈉注射液

非處方醫保甲類

通用名稱：奧扎格雷鈉注射液

批準文號：國藥準字H20040608

功能主治：急性腦梗死、腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、蛛網膜下腔出血后遺癥、腦動脈硬化癥、高血壓、偏頭痛、外傷性腦損傷、腦外傷后遺癥、腦炎、腦膜炎、腦腫瘤、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦供血不足、腦水腫、腦水腫后遺癥、腦積水、腦積水后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥、腦血栓、腦血栓后遺癥、腦栓塞、腦栓塞后遺癥、腦溢血、腦溢血后遺癥、腦出血、腦出血后遺癥、腦梗、腦梗后遺癥、腦中風、腦中風后遺癥、腦卒中、腦卒中后遺癥、腦梗死、腦梗死后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧扎格雷鈉注射液	枸櫞酸西地那非片
主要成分	奧扎格雷鈉。輔料：甘氨酸、枸櫞酸、氯化鈉、氯氧化鈉。	本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70
生產企業	海南碧凱藥業有限公司	江蘇亞邦愛普森藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20040608	國藥準字H20150002
說明
作用與功效	急性腦梗死、腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、蛛網膜下腔出血后遺癥、腦動脈硬化癥、高血壓、偏頭痛、外傷性腦損傷、腦外傷后遺癥、腦炎、腦膜炎、腦腫瘤、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦供血不足、腦水腫、腦水腫后遺癥、腦積水、腦積水后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥、腦血栓、腦血栓后遺癥、腦栓塞、腦栓塞后遺癥、腦溢血、腦溢血后遺癥、腦出血、腦出血后遺癥、腦梗、腦梗后遺癥、腦中風、腦中風后遺癥、腦卒中、腦卒中后遺癥、腦梗死、腦梗死后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥。	西地那非適用于治療勃起功能障礙。
用法用量	成人每次80mg，溶于適當量電解質或5%葡萄糖溶液中，每日2次，連續靜脈滴注，2周為一療程。另外，根據年齡、癥狀適當增減用量。	1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時
副作用	1.對本品過敏者;2.腦出血或腦梗塞并出血者;3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊;4.有血液病或有出血傾向者;5.嚴重高血壓，收縮壓超過26.6kpa(即200mmHg)以上者。	上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。
禁忌
成分	急性腦梗死、腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、蛛網膜下腔出血后遺癥、腦動脈硬化癥、高血壓、偏頭痛、外傷性腦損傷、腦外傷后遺癥、腦炎、腦膜炎、腦腫瘤、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦供血不足、腦水腫、腦水腫后遺癥、腦積水、腦積水后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥、腦血栓、腦血栓后遺癥、腦栓塞、腦栓塞后遺癥、腦溢血、腦溢血后遺癥、腦出血、腦出血后遺癥、腦梗、腦梗后遺癥、腦中風、腦中風后遺癥、腦卒中、腦卒中后遺癥、腦梗死、腦梗死后遺癥、腦梗塞、腦梗塞后遺癥。	西地那非適用于治療勃起功能障礙。
藥理作用	本品為血栓烷(TX)合成酶抑制劑，能阻礙前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2轉向內皮細胞。內皮細胞用以合成PGI2，從而改善TXA2與前列腺素PGI2的平衡異常。理論上能抑制血小板的聚集和擴張血管作用。本品能改善腦血栓急性期的運動障礙，改善腦缺血急性期的循環障礙及改善腦缺血時能量代謝異常。動物試驗表明，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，對不同誘導劑所致血小板聚集均有抑制作用，對大鼠中腦動脈阻塞引起的腦梗塞有預防作用。
注意事項	本品與抑制血小板功能的藥物并用有協同作用，必須適當減量。本品避免與含鈣輸液(格林氏溶液等)混合使用，以免出現白色混濁。	一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案，在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。還應注意以下情況：患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者，合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用，對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加，可能進步降低血壓，聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張，可能增強其它抗高