膽影葡胺注射液

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：膽影葡胺，3，3′－〔（1，6－二氧代－1，6－亞己基）二亞氨基〕－雙〔2,4,6－三碘苯甲酸〕·雙〔1－脫氧－1－甲氨基山梨醇〕。其分子式：C20H14I6N2O6·2C7H17NO5，分子量：1530.19。

本品主要成份為普拉洛芬。

山東魯南貝特制藥有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020926

注冊(cè)證號(hào)H20130682

膽道系統(tǒng)疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

1靜脈注射靜脈膽管和膽囊造影，成人（30%）20ml，肥胖或膽囊功能較差者用（50%）20ml，緩慢推注10分鐘以上。小兒按體重（30%）0.6ml/kg，不超過(guò)33ml。推薦

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

1對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者。2甲狀腺功能亢進(jìn)者。3嚴(yán)重肝、腎功能不全者。4心血管功能不全者。5免疫球蛋白IgM紊亂者，如巨球蛋白血癥，應(yīng)用本品可能在血中發(fā)生凝狀變。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無(wú)可參考文獻(xiàn)。

膽道系統(tǒng)疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

藥理作用本品為X線診斷用陽(yáng)性造影劑，屬有機(jī)碘化合物，進(jìn)入體內(nèi)后能比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線。在X線照射下形成密度對(duì)比而顯影，經(jīng)靜脈注射后進(jìn)入肝膽系統(tǒng)，在膽汁內(nèi)含有的碘濃度可使膽管和膽囊顯影，但不發(fā)生代謝變化。

1對(duì)碘或其他含碘造影劑過(guò)敏者對(duì)本品也可能發(fā)生過(guò)敏。因此，造影前應(yīng)先做碘過(guò)敏試驗(yàn)。2由于本品具有滲透性利尿作用，可使嬰幼兒脫水狀況加重，對(duì)已有脫水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虛弱病人須加注意，宜在注射本品前補(bǔ)充足量水分，失水可加重由造影劑滲透性利尿作用所致的反應(yīng)。3本品能通過(guò)胎盤(pán)，可以引起嬰兒的蛋白結(jié)合碘升高，甚至持續(xù)數(shù)年，偶可致先天性甲狀腺功能減退；此外在造影時(shí)腹部多次接受X線曝射對(duì)胎兒不利；雖然本品尚未見(jiàn)有關(guān)臨床或動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告，但孕婦應(yīng)用時(shí)仍應(yīng)權(quán)衡利弊。4老年人對(duì)造影劑毒性影

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。