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膽影葡胺注射液
膽影葡胺注射液

膽影葡胺注射液

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:膽影葡胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37020926

生產(chǎn)企業(yè): 山東魯南貝特制藥有限公司

功能主治:膽道系統(tǒng)疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
膽影葡胺注射液
膽影葡胺注射液
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:膽影葡胺,3,3′-〔(1,6-二氧代-1,6-亞己基)二亞氨基〕-雙〔2,4,6-三碘苯甲酸〕·雙〔1-脫氧-1-甲氨基山梨醇〕。其分子式:C20H14I6N2O6·2C7H17NO5,分子量:1530.19。

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東魯南貝特制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020926

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

說(shuō)明
作用與功效

膽道系統(tǒng)疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

1靜脈注射靜脈膽管和膽囊造影,成人(30%)20ml,肥胖或膽囊功能較差者用(50%)20ml,緩慢推注10分鐘以上。小兒按體重(30%)0.6ml/kg,不超過(guò)33ml。推薦

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者。2甲狀腺功能亢進(jìn)者。3嚴(yán)重肝、腎功能不全者。4心血管功能不全者。5免疫球蛋白IgM紊亂者,如巨球蛋白血癥,應(yīng)用本品可能在血中發(fā)生凝狀變。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí),托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

成分

膽道系統(tǒng)疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

藥理作用本品為X線診斷用陽(yáng)性造影劑,屬有機(jī)碘化合物,進(jìn)入體內(nèi)后能比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線。在X線照射下形成密度對(duì)比而顯影,經(jīng)靜脈注射后進(jìn)入肝膽系統(tǒng),在膽汁內(nèi)含有的碘濃度可使膽管和膽囊顯影,但不發(fā)生代謝變化。

注意事項(xiàng)

1對(duì)碘或其他含碘造影劑過(guò)敏者對(duì)本品也可能發(fā)生過(guò)敏。因此,造影前應(yīng)先做碘過(guò)敏試驗(yàn)。2由于本品具有滲透性利尿作用,可使嬰幼兒脫水狀況加重,對(duì)已有脫水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虛弱病人須加注意,宜在注射本品前補(bǔ)充足量水分,失水可加重由造影劑滲透性利尿作用所致的反應(yīng)。3本品能通過(guò)胎盤(pán),可以引起嬰兒的蛋白結(jié)合碘升高,甚至持續(xù)數(shù)年,偶可致先天性甲狀腺功能減退;此外在造影時(shí)腹部多次接受X線曝射對(duì)胎兒不利;雖然本品尚未見(jiàn)有關(guān)臨床或動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告,但孕婦應(yīng)用時(shí)仍應(yīng)權(quán)衡利弊。4老年人對(duì)造影劑毒性影

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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