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膽影葡胺注射液
膽影葡胺注射液

膽影葡胺注射液

非處方 醫保甲類

通用名稱:膽影葡胺注射液

批準文號:國藥準字H37020926

生產企業: 山東魯南貝特制藥有限公司

功能主治:膽道系統疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結石、膽管結石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
膽影葡胺注射液
膽影葡胺注射液
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品主要成分及其化學名稱為:膽影葡胺,3,3′-〔(1,6-二氧代-1,6-亞己基)二亞氨基〕-雙〔2,4,6-三碘苯甲酸〕·雙〔1-脫氧-1-甲氨基山梨醇〕。其分子式:C20H14I6N2O6·2C7H17NO5,分子量:1530.19。

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產企業

山東魯南貝特制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準文號

國藥準字H37020926

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

膽道系統疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結石、膽管結石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用法用量

1靜脈注射靜脈膽管和膽囊造影,成人(30%)20ml,肥胖或膽囊功能較差者用(50%)20ml,緩慢推注10分鐘以上。小兒按體重(30%)0.6ml/kg,不超過33ml。推薦

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

1對本品有過敏反應者。2甲狀腺功能亢進者。3嚴重肝、腎功能不全者。4心血管功能不全者。5免疫球蛋白IgM紊亂者,如巨球蛋白血癥,應用本品可能在血中發生凝狀變。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應:然而,僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛,報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類,并根據以下規定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

膽道系統疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結石、膽管結石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

藥理作用本品為X線診斷用陽性造影劑,屬有機碘化合物,進入體內后能比周圍軟組織結構吸收更多X線。在X線照射下形成密度對比而顯影,經靜脈注射后進入肝膽系統,在膽汁內含有的碘濃度可使膽管和膽囊顯影,但不發生代謝變化。

注意事項

1對碘或其他含碘造影劑過敏者對本品也可能發生過敏。因此,造影前應先做碘過敏試驗。2由于本品具有滲透性利尿作用,可使嬰幼兒脫水狀況加重,對已有脫水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虛弱病人須加注意,宜在注射本品前補充足量水分,失水可加重由造影劑滲透性利尿作用所致的反應。3本品能通過胎盤,可以引起嬰兒的蛋白結合碘升高,甚至持續數年,偶可致先天性甲狀腺功能減退;此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利;雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告,但孕婦應用時仍應權衡利弊。4老年人對造影劑毒性影

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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