膽影葡胺注射液

布地奈德氣霧劑

本品主要成分及其化學名稱為：膽影葡胺，3，3′－〔（1，6－二氧代－1，6－亞己基）二亞氨基〕－雙〔2,4,6－三碘苯甲酸〕·雙〔1－脫氧－1－甲氨基山梨醇〕。其分子式：C20H14I6N2O6·2C7H17NO5，分子量：1530.19。

本品主要成份為布地奈德。

山東魯南貝特制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H37020926

國藥準字H20010552

膽道系統疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結石、膽管結石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

1靜脈注射靜脈膽管和膽囊造影，成人（30%）20ml，肥胖或膽囊功能較差者用（50%）20ml，緩慢推注10分鐘以上。小兒按體重（30%）0.6ml/kg，不超過33ml。推薦

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開...

1對本品有過敏反應者。2甲狀腺功能亢進者。3嚴重肝、腎功能不全者。4心血管功能不全者。5免疫球蛋白IgM紊亂者，如巨球蛋白血癥，應用本品可能在血中發生凝狀變。

本品可能發生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發或遲發的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

膽道系統疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結石、膽管結石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

藥理作用本品為X線診斷用陽性造影劑，屬有機碘化合物，進入體內后能比周圍軟組織結構吸收更多X線。在X線照射下形成密度對比而顯影，經靜脈注射后進入肝膽系統，在膽汁內含有的碘濃度可使膽管和膽囊顯影，但不發生代謝變化。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1對碘或其他含碘造影劑過敏者對本品也可能發生過敏。因此，造影前應先做碘過敏試驗。2由于本品具有滲透性利尿作用，可使嬰幼兒脫水狀況加重，對已有脫水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虛弱病人須加注意，宜在注射本品前補充足量水分，失水可加重由造影劑滲透性利尿作用所致的反應。3本品能通過胎盤，可以引起嬰兒的蛋白結合碘升高，甚至持續數年，偶可致先天性甲狀腺功能減退；此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利；雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告，但孕婦應用時仍應權衡利弊。4老年人對造影劑毒性影

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。