乙型肝炎人免疫球蛋白

愛普列特片

人乙型肝炎免疫球蛋白

本品的主要成分：愛普列特。

深圳市衛武光明生物制品有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字S20013051

國藥準字H20010669

乙型肝炎病毒感染、預防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風險

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

用法：本品只限肌內注射，不得用于靜脈輸注。用量：1母嬰阻斷：乙型肝炎HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

1對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

乙型肝炎病毒感染、預防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風險

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應抗原專一結合起到被動免疫的作用。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。2小瓶破裂、過期失效者不得使用。3本品開啟后，應一次注射完畢。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。