乙型肝炎人免疫球蛋白

達(dá)沙替尼片

人乙型肝炎免疫球蛋白

達(dá)沙替尼。

深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20013051

國藥準(zhǔn)字H20133272

乙型肝炎病毒感染、預(yù)防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風(fēng)險

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。用量：1母嬰阻斷：乙型肝炎HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

乙型肝炎病毒感染、預(yù)防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風(fēng)險

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫的作用。

1本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。2小瓶破裂、過期失效者不得使用。3本品開啟后，應(yīng)一次注射完畢。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。