重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

疫苗。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

華蘭生物疫苗有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字S20100008

國藥準字H20163436

乙型肝炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

遵醫囑服用。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

患有發熱、急性或慢性嚴重疾病者及對酵母成分過敏者禁止使用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產后一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

乙型肝炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

尚不明確。

1.用藥前搖勻;　　2.玻璃瓶破裂或有搖不散塊狀物時不能使用;　　3.應備有腎上腺素，以防偶有過敏反應發生時使用。

同不良反應。（詳見說明書）