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葡醛內酯片
葡醛內酯片

葡醛內酯片

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:葡醛內酯片

批準文號:國藥準字H31021453

生產企業(yè): 廣東人人康藥業(yè)有限公司

功能主治:肝病輔助治療、急慢性肝炎、肝硬化、肝中毒、肝功能障礙、膽石癥、膽囊炎、膽管炎、膽道阻塞、高膽固醇血癥、高脂血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
葡醛內酯片
葡醛內酯片
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

葡醛內酯

本品主要成份為左乙拉西坦,其化學名稱(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。輔料為麥芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、安賽蜜、葡萄味液體香精和純化水。

生產企業(yè)

廣東人人康藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H31021453

國藥準字H20183245

說明
作用與功效

肝病輔助治療、急慢性肝炎、肝硬化、肝中毒、肝功能障礙、膽石癥、膽囊炎、膽管炎、膽道阻塞、高膽固醇血癥、高脂血癥。

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。成人一次2~4片,一日3次。5歲以下小兒一次1片;5歲以上一次2片,一日3次。

可以兌水稀釋服用,并且服用不受進食影響,配有帶刻度的口服取藥器,每日服用劑量分2次等量服用。成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上:起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應每2~4周做一次劑量的調整,調整幅度500mg/次(即調整幅度1000mg/日)。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能損害患者的描述)。兒科:醫(yī)生應根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6~23個月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重50kg,劑量和成人一致。其余詳見內部說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦的不良反應沒有明顯的劑量相關性。部分性發(fā)作的癲癇兒童患者(4~16歲)臨床研究表明:藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:數(shù)項前瞻性妊娠登記的上市后數(shù)據(jù)記錄了在妊娠前三個月中暴露左乙拉西坦單藥治療的超過1000名婦女的結果。總體而言,這些數(shù)據(jù)未提示嚴重先天畸形風險顯著增加,但是不能完全排除致畸風險。使用多種抗癲癇藥物治療伴隨的先天畸形的風險比單藥治療高。動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。如非臨床必需,孕婦或處于育齡但不避孕的婦女請勿應用左乙拉西坦。在合用其他抗癲癇藥物時,懷孕期間的生理變化會影響左乙拉西坦?jié)舛龋袌蟮廊焉锲陂g左乙拉西坦的血漿濃度降低。在妊娠晚期,左乙拉西坦?jié)舛鹊慕档透黠@(最高可達至妊娠前基線濃度的60%)。應確保給予服用左乙拉西坦的孕婦適當?shù)呐R床指導。突然停用抗癲癇藥物治療,可能使病情惡化,進而有害于孕婦和胎兒。哺乳:動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中分泌,所以,不建議患者在服藥期間同時哺乳。然而,若在哺乳期內必須服用左乙拉西坦治療,則需慎重考慮該治療的利益/風險與哺乳的重要性。生殖:動物研究確認對動物的生育力無影響(見臨床前安全數(shù)據(jù)),但尚無臨床研究資料提供是否對人類的生育力有影響。兒童用藥:左乙拉西坦對于治療1個月以下的嬰兒患者,目前尚無充足的臨床療效和

成分

肝病輔助治療、急慢性肝炎、肝硬化、肝中毒、肝功能障礙、膽石癥、膽囊炎、膽管炎、膽道阻塞、高膽固醇血癥、高脂血癥。

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

本品進入機體后可與含有羥基或羧基的毒物結合,形成低毒或無毒結合物由尿排出,有保護肝臟及解毒作用。另外,葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加,脂肪儲量減少。

注意事項

1本品為肝病輔助治療藥,第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師。治療期間應定期到醫(yī)院檢查。2如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。3對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。4本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5請將本品放在兒童不能接觸的地方。6兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 癲癇患者應定期監(jiān)測肝腎功能;4. 避免與酒精同服;5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。

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