維丙胺注射液

非那雄胺片

本品為維丙胺的滅菌水溶液。含維丙胺（C12H23NO6）應為標示量的90.0%～110.0%。

每片含非那雄胺5mg。

北京雙鶴藥業股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H11022030

國藥準字H20051196

心絞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、休克、高血壓危象、急性肺水腫。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

肌內注射。一次40～80mg，一日1次，每15～30日為一療程。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

遮光，密閉，在干燥處保存。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

心絞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、休克、高血壓危象、急性肺水腫。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品能改善肝功能，促進肝細胞再生，使升高的谷丙轉氨酶下降。此外，尚有降低血脂（包括膽固醇和三酰甘油）的作用。

1.有血壓下降的可能，應注意觀察。2.鑒于維生素C遇堿性物質易破壞，與二異膠結合后是否仍能保持其作用，值得懷疑。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨