人免疫球蛋白

匹多莫德顆粒

人免疫球蛋白

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

鄭州邦和生物藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字S20023024

國藥準字H20030225

原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病、新生兒敗血癥、嚴重感染、免疫調節、急性炎癥、過敏性疾病。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用法:只限于肌內注射，不得用于靜脈輸注。用量:1預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05～0.15毫升，5歲以下兒童注射1.5～3.0毫升，

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

1對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病、新生兒敗血癥、嚴重感染、免疫調節、急性炎癥、過敏性疾病。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

1本品出現混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。2開瓶后應一次注射完畢，不得分次使用。3運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。