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苦參堿氯化鈉注射液
苦參堿氯化鈉注射液

苦參堿氯化鈉注射液

非處方 非醫保

通用名稱:苦參堿氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字H20057235

生產企業: 江蘇小營制藥有限公司

功能主治:慢性乙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療以及其他原因引起的白細胞低下癥、高脂血癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、各種出血性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苦參堿氯化鈉注射液
苦參堿氯化鈉注射液
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份及其化學名稱為:苦參堿。

吉非替尼。

生產企業

江蘇小營制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20057235

國藥準字H20163465

說明
作用與功效

慢性乙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療以及其他原因引起的白細胞低下癥、高脂血癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、各種出血性疾病。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

靜脈滴注,一日1次,一次100ml。滴注時間不應少于40分鐘。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

對本品成分過敏者禁用。

最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。大約10%的患者出現嚴重的藥物不良反應(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

慢性乙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療以及其他原因引起的白細胞低下癥、高脂血癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、各種出血性疾病。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

本品可抑制荷瘤小鼠惡病質的發生,并可抑制癌細胞的生長,使荷瘤小鼠存活時間延長一倍以上。本品可抑制腫瘤細胞惡液質素(Cachectin)的產生,亦可抑制惡液質素對正常細胞的影響,從而預防腫瘤病人惡液質。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產生,以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導,阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導;尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1腎功能不全者用量酌減。2如藥液混濁變色禁用。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環腫瘤DNA(ctDNA)。

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