苦參堿氯化鈉注射液

左乙拉西坦片

本品主要成份及其化學名稱為：苦參堿。

左乙拉西坦。

江蘇小營制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20057235

國藥準字H20143179

慢性乙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療以及其他原因引起的白細胞低下癥、高脂血癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、各種出血性疾病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈滴注，一日1次，一次100ml。滴注時間不應少于40分鐘。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對本品成分過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

慢性乙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療以及其他原因引起的白細胞低下癥、高脂血癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、各種出血性疾病。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品可抑制荷瘤小鼠惡病質的發生，并可抑制癌細胞的生長，使荷瘤小鼠存活時間延長一倍以上。本品可抑制腫瘤細胞惡液質素（Cachectin）的產生，亦可抑制惡液質素對正常細胞的影響，從而預防腫瘤病人惡液質。

1腎功能不全者用量酌減。2如藥液混濁變色禁用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。