聯苯雙酯片

吉非替尼片

聯苯雙酯。化學名稱：4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-雙(亞甲二氧基)聯苯-2，2’-二羥酸二甲酯。分子量：418.36分子式：C20H18O10

易瑞沙吉非替尼片為褐色圓形薄膜衣片；一面印有"IRESSA250"。

張家口市泰康制藥廠

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H13023861

國藥準字H20193135

慢性肝炎、肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、高脂血癥、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥。

適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對于既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基于鉑劑的二聯化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。

口服每次25mg，1日量75～150mg。多采用1日3次。

本品的成人推薦劑量為250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或與食物同服。如果有...

1對本品過敏者禁用；2肝硬化者禁用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、疲勞、呼吸困難、間質性肺病。

慢性肝炎、肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、高脂血癥、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥。

適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對于既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基于鉑劑的二聯化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。

本品為合成五味子丙素時的中間體。小鼠口服本品150～200mg/kg，可減輕四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉胺酶（ALT）升高。對四氯化碳所致的肝臟的微粒體脂質過氧化、四氯化碳代謝轉化為一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗，從而保護肝細胞生物膜的結構和功能。本品亦可降低潑尼松誘導的肝臟ALT升高，能促進部分肝切除小鼠的肝臟再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝臟ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝組織損害減輕的反映。本品對細胞色素P450酶活性有明顯誘導作用，從而

1.少數病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低；停藥后部分患者ALT反跳，但繼續服藥仍有效；2.個別患者于服藥過程中可出現黃疸及病情惡化，應停藥。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、疲勞、呼吸困難、間質性肺病。