苦參素氯化鈉注射液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20041078

注冊證號H20181192

慢性乙型病毒性肝炎、慢性丙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療引起的白細胞低下癥。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1對本品過敏者禁用。2有嚴重血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

慢性乙型病毒性肝炎、慢性丙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療引起的白細胞低下癥。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

在四氯化碳所致肝損傷模型上，本品可降低動物的血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。

1請在醫(yī)生指導下使用本品。2嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。3嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。4用藥后出現(xiàn)藥疹者應停藥。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。