注射用抗乙肝免疫核糖核酸

纈沙坦分散片

本品為用乙肝抗原免疫的綿羊淋巴結(jié)、脾臟、肝臟中提取的核糖核酸。

纈沙坦。化學(xué)名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H22025480

國藥準(zhǔn)字H20051350

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

治療原發(fā)性高血壓。

肌內(nèi)注射或皮下注射。一次2～4mg，一周2～3次或遵醫(yī)囑。臨用前加滅菌生理鹽水2ml溶解。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時(shí)可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應(yīng)用資料報(bào)道，最大劑量可達(dá)320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

對本品過敏者禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

治療原發(fā)性高血壓。

本品為乙型肝炎的特異性免疫治療物，在體內(nèi)能誘生干擾素，提高細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)病變肝細(xì)胞恢復(fù)正常，能使乙肝抗原（HbsAg-HBeAg）和抗HBc轉(zhuǎn)陰，促進(jìn)乙肝抗體（抗Hbe）形成。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1. 開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時(shí)，注意監(jiān)測血鉀，避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時(shí)，應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。