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注射用抗乙肝免疫核糖核酸
注射用抗乙肝免疫核糖核酸

注射用抗乙肝免疫核糖核酸

非處方 非醫保

通用名稱:注射用抗乙肝免疫核糖核酸

批準文號:國藥準字H22025480

生產企業: 吉林省輝南輝發制藥股份有限公司

功能主治:慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

本品為用乙肝抗原免疫的綿羊淋巴結、脾臟、肝臟中提取的核糖核酸。

本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4 分子量:452.59

生產企業

吉林省輝南輝發制藥股份有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H22025480

國藥準字H20103637

說明
作用與功效

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用法用量

肌內注射或皮下注射。一次2~4mg,一周2~3次或遵醫囑。臨用前加滅菌生理鹽水2ml溶解。

瑞格列奈片應在餐前服用,劑量因人而異以達到最佳血糖控制?;颊咦晕冶O測血糖和/或尿糖的同時,應由醫護人員定期監測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

據國外文獻報道:在臨床試驗中,對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療,1000人至少6個月,另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類,包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥,而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的癥狀。詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥:瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

成分

慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、肝硬化、肝癌

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

藥理作用

本品為乙型肝炎的特異性免疫治療物,在體內能誘生干擾素,提高細胞免疫功能,促進病變肝細胞恢復正常,能使乙肝抗原(HbsAg-HBeAg)和抗HBc轉陰,促進乙肝抗體(抗Hbe)形成。

注意事項

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物樣,瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應,如發燒、外 傷感染或手術,可能會出現血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同,此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前,應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結果養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。 兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正?;颊呦啾?肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期,對患者的反應進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

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